一、簡介：
徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會成立于2004年，主任委員1名，副主任委員3名，委員17名，共計21人；委員會專業(yè)背景情況：醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)17名，非醫(yī)藥專業(yè)2名，法律專家2名；男女比例為10：11，均符合倫理委員會的組建要求；倫理委員會下設(shè)辦公室，任命委員秘書1名并兼行政主任一職，主管倫理委員會和辦公室的行政管理工作；辦公室設(shè)專職秘書2名，工作人員1名。
二、宗旨：
本倫理委員會的宗旨在通過對臨床研究項目的科學(xué)性、倫理合理性進行審查，確保受試者尊嚴(yán)、安全和權(quán)益得到保護，促進生物醫(yī)學(xué)研究達(dá)到科學(xué)和倫理的高標(biāo)準(zhǔn)，增強公眾對臨床研究的信任和支持。
三、工作原則：
臨床試驗倫理委員會以《赫爾辛基宣言》為原則，遵循《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP)、ICH-GCP及中國相關(guān)法律法規(guī)下，以維護人們的健康利益、促進醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展、提高以患者為中心的服務(wù)意識為工作目標(biāo)，遵循“不傷害、有利、公平公正、知情同意”的倫理原則和“合法、獨立、稱職、及時、有效”的工作原則開展工作。在遵守國家憲法、法律、法規(guī)和有關(guān)文件的前提下獨立開展倫理審查工作和活動，不受任何參與試驗的申辦者、研究者的影響，并接受衛(wèi)生行政管理部門、藥品監(jiān)督管理部門的指導(dǎo)和監(jiān)督。藥物臨床試驗倫理委員會和知情同意書是保障受試者的主要措施。
四、工作職責(zé)
1、對在本院實施的藥物、醫(yī)療器械臨床試驗和涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究項目的科學(xué)性和倫理合理性進行獨立、稱職和及時的審查、監(jiān)督；也可根據(jù)社會需求，接受其他機構(gòu)的臨床試驗項目的審查，醫(yī)學(xué)院申報的臨床試驗和涉及人的研究項目即視為其他機構(gòu)項目進行審查、監(jiān)督。
2、定期跟蹤審查和督導(dǎo)上述項目的醫(yī)療行為，審查上述項目出現(xiàn)的嚴(yán)重不良事件，終止和暫停已批準(zhǔn)的項目。
3、接受有關(guān)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)和相關(guān)法律法規(guī)的咨詢，進行有關(guān)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)和相關(guān)法律法規(guī)的宣傳和培訓(xùn)。
4、遵循保密原則，對倫理審查的相關(guān)資料和信息進行保密，包括受試者信息、患者信息及其他需要保密的信息。
5、臨床試驗倫理委員會每月按時召開一次會議，也可根據(jù)需要增加會議次數(shù)。
6、臨床試驗倫理委員會成員應(yīng)接受有關(guān)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)和衛(wèi)生法律法規(guī)的繼續(xù)教育和培訓(xùn)，以不斷提升委員的素質(zhì)和能力。
7、倫理委員會辦公室負(fù)責(zé)倫理委員會日常事務(wù)工作。
五、聯(lián)系方式
地址：江蘇省徐州市淮海西路99號（郵編：221000）
徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院新病房大樓5樓西南角（乘坐18、19號電梯至5樓） 倫理委員會辦公室
聯(lián)系電話：0516-85802291
聯(lián)系人： 陳仁國（委員秘書、辦公室主任）
王小梅 張翔（專職秘書）
翟鳳平（工作人員）
郵箱： xyfyec@163.com（藥物臨床試驗、器械臨床試驗）；xyfyky@163.com（涉及人的科研課題、新技術(shù)、藥品超說明書）；xyfyecsusar@163.com（SUSAR和DSUR）
藥物臨床試驗、科研均有微信群
開戶銀行：中國農(nóng)業(yè)銀行徐州市淮海路支行
開戶名： 徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院
賬號： 10230101040002600
